• Главная
• О журнале
  • О журнале
  • Распространение
  • Редакционный совет
  • Редакция
  • Рубрики
  • Список рецензентов статей
  • Правила рецензирования
  • Авторы
  • Russian Logistics Journal
• Новости
  • Календарь мероприятий
  • Размещение пресс-релизов
  • Новости логистики
• Подписка
  • Подписка через агентства
  • Редакционная подписка
  • Электронная рассылка
• Реклама
  • Реклама в журнале
  • Реклама на сайте
• Архив
• Контакты

FM Logistic получила собственную лицензию для работы с фармацевтической продукцией

Длительность проекта, начиная с организации фармацевтического склада и заканчивая проверкой Росздравнадзора, составила ровно один год. На его реализацию было выделено порядка 70 млн рублей.

30 января 2020 года комиссия Росздравнадзора в ходе выездной проверки установила соответствие компании FM Logistic лицензионным требованиям на осуществление фармацевтической деятельности, включающую в себя дистрибьюцию, хранение и перевозку лекарственных средств. 

Для этого были привлечены специалисты, дополнительно обучены люди, вовлечённые в фармацевтическую деятельность в компании, подготовлена вся необходимая инфраструктура, полностью обеспечивающая требования законодательства, а также учтены лучшие практики организации GDP-складов. Помимо этого, основой успешно пройденного аудита стали документально оформленная и действующая фармацевтическая система менеджмента качества, а также обученный и компетентный персонал.

FM Logistic получила фармацевтическую лицензию на специально выделенную зону внутри склада класса «А», расположенного в Долгопрудном, который оборудован новейшими технологиями и организован в соответствии с российскими и международными нормами GDP. На складе обеспечено разделение зон приемки, отгрузки и основного хранения с непересекающимися потоками, а также наличие температурных зон 15-25 ºС, 8-15 ºС, 2-8 ºС. Также проводится картирование температурных зон на постоянной основе два раза в год (зимой и летом). Соответствие показателей температуры и влажности подтверждается наличием автоматического мониторинга параметров. 

Фармацевтический склад класса «А» площадью 2680 м2 с многоуровневым хранением с разным типом размещения (паллеты, ячейки, динамические стеллажи) и вместимостью до 3000 паллетомест оснащён всеми необходимыми системами, такими как современная система HVAC (Heating, Ventilation, & Air Conditioning) европейского производства, способной в автоматическом режиме поддерживать требуемый температурно-влажностный режим, сервисом Track&Trace по маркировке, автоматической системой мониторинга климатических параметров Testo Saveris с двухуровневым СМС-оповещением и прочими технологическими решениями. Все критические системы и оборудование, включая компьютеризированную систему WMS, имеют статус «валидировано». Обеспечен трехконтурный PEST control от компании с мировым опытом. 100% площади фармзоны покрыты круглосуточным видеонаблюдением, ворота укомплектованы доклевеллерами, перегрузочными мостами, тепловыми завесами и надувными герметизаторами. Разработан и внедрен Business Continuity Plan (BCP), созданы backup критических систем и энергоснабжения.

Первый фармацевтический клиент успешно стартовал также на платформе в Долгопрудном в конце 2018 года, и сегодня FM Logistic продолжает поддерживать взаимовыгодные партнёрские отношения, совместно развиваться и расширять перечень предоставляемых клиенту услуг, среди которых таможенное оформление.

«Для FM Logistic в России фармацевтическое направление является новым, несмотря на то, что в Европе, в частности в Польше и во Франции мы являемся одними из крупнейших логистических провайдеров в фармацевтическом сегменте. Нас всегда интересовал фармацевтический сегмент как важное направление развития бизнеса. Мы не останавливаемся на текущих площадях: в планах компании расширение фармацевтического склада также на платформе в Долгопрудном», - отмечает директор фармацевтического направления FM Logistic Ирина Вальтер.

Компания нацелена на поддержание и развитие отношений с уже действующим клиентом, а также на безусловный рост бизнеса в ближайшем будущем. Одним из стратегических направлений обеспечения такого роста является предложение по предоставлению клиенту услуги built-to-suit (организация складского помещения индивидуально под нужды конкретного клиента).